在ISO9001:2008標準中規定,應控制所建立的記錄,以提供符合要求和質量管理(quality management)體系有效運行的證據。ISO9000質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一,在1994年提出的概念,是指"由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準"。ISO 9001質量管希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規?;蛩鶎俨块T如何。要獲得最佳的投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。記錄應編制形成文件的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保質期限和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 其中有三個定義: 1、檢索:收集、編目、查閱的意思。iso9001認證是質量管理體系認證,主要的審核準則是ISO9001:2008標準。其目的是評價組織的質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。ISO 9001 認證將提高您組織的品牌信譽,而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關方發出清晰的訊息:這是一家致力于實現高標準和持續改進的公司。ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效,將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認證,還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。 2、處置:是指超過保質期記錄的處理方法。 3、記錄:證明活動結果的文件,也稱質量記錄。 在質量管理(quality management)體系中,記錄的作用就是,提供驗證的證據、實現可追溯(trace back)性及為糾正和防止措施提供信息來源。 無論何種記錄控制均應包含它: a. 如何識別 b. 貯存環境 c. 保護措施 d. 期限規定 e. 查閱、借閱規定 f. 處理規定 ISO9001:2008標準中規定應保留的十九處記錄: ?。?)、管理評審(5.6.1) ?。?)、能力、意識和培訓(6.2.2) ?。?)、產品實現策劃(7.1) ?。?)、與產品有關要求的評審(7.2.2) ?。?)、設計和開發輸入(7.3.2) ?。?)、設計、開發評審(7.3.4) ?。?)、設計、開發驗證(7.3.5) ?。?)、設計、開發確認(7.3.6) ?。?)、設計、開發更改控制(7.3.7) ?。?0)、采購過程(7.4.1) ?。?1)、生產和服務提供過程確認(7.5.2) ?。?2)、標識和可追溯(trace back)性(7.5.3) ?。?3)、顧客財產(7.5.4) ?。?4)、監視和測量裝置的控制(7.6) ?。?5)、內部審核(8.2.2) ?。?6)、產品監視和測量(8.2.4) ?。?7)、不合格品控制(8.3) ?。?8)、糾正措施(8.5.2) ?。?9)、防止措施(8.5.3) 本條規定組織為證明體系有效運行,應該對相關記錄進行: ;標識 ;、 ;貯存 ;、 ;保護 ;、 ;檢索 ;規定保質期限及處置方法。標準中規定的記錄必須予以保存,除非組織也將此條文刪減,否則不行聲稱符合本標準。 (責任編輯:) |